Lækningatæki – Tákn sem nota ber á merkimiðum lækningatækja, merkingar og áskildar upplýsingar – Hluti 1: Almennar kröfur
Enskt heiti:
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements - Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific (ISO 15223 1:2021/Amd 1:2025)
Tengdur staðall:
ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025
Tækninefnd:
CEN/CLC/JTC 3
ICS flokkur:
11.040, 1.080
Auglýst:
5.2.2026
Umfang (scope):
Lækningatæki – Tákn sem nota ber á merkimiðum lækningatækja, merkingar og áskildar upplýsingar – Hluti 1: Almennar kröfur